山东晴朗净化科技有限公司

生物洁净室的设计

  生物制品是药品中的一大类别，是以微生物寄声虫的素及生物组织作为起始材料，采用分离纯化技术或生物学工艺制备，以生物学技术和分离技术控制间产物和成品质量制成的活性制剂。在制品生产过程中涉及高危致病因子的操作，其空气净化系统等设施还应符合特殊要求。

  生物安全洁净室与工业洁净室所不同的是首先要保证操作区维持负压状态，尽管此类生产区的级别不是很高，但会有较高的生物危险度级别。关于生物危险度，在我国WTO及世界其他国家均有相应标准。通常采用的措施为二次隔离，首先由安全柜或隔离箱，将病原体与操作者一次隔离，主要是阻止危险微生物外溢的一道屏障。二次隔离是将实验室或工作区变为负压区与外界的隔离。对于空气净化系统也相应采取一定的措施，如室内维持负压30Pa~10Pa，并与相邻非洁净区之间设置负压缓冲区。

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视频作者：山东晴朗净化科技有限公司

    实施净化车间工程，施工材料在运输、储存和施工过程中，严禁污染环境，废弃物单独处理，根据环保噪声保准日夜要求的不同，合理协调安排净化车间施工分项的施工时间，采取节约用电、用水措施。

    特殊气象条件施工：设有临时加温设备，确保冬季净化车间施工的要求。可能有零度以下环境温度时，应有施工用水管道的保温防冻措施。另外，实施净化车间工程时，施工区域内应做好防雨措施，沙尘暴期间应关闭通向外界的所有孔口，停止系统的运行、调试。

电子厂净化工程：

    净化工程是指控制产品 (如硅芯片等) 所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好的环境空间中生产、制造。此环境空间的设计施工过程即可称为净化工程。

电子无尘车间净化参数：

　　换气次数：100000级≥15次;10000级≥20次;1000级≥30次;

　　压差：主车间对相邻房间≥5Pa;

　　平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季<26℃;波动±2℃;

　　湿度45-65%;GMP车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电;

　　噪声≤65dB(A);

　　新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。